皇家赌场官方入口糖尿病用药占比微小

针对有媒体报道因被指控隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(化学通用名:吡格列酮)相关致癌风险,美国联邦法院陪审团判决对日美两大药企处以总计90亿美元的罚款,并同时提到目前全国共有
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个吡格列酮制剂的生产批文包括上海凯宝、海南康芝药业、康恩贝在内的多家上市公司的事件,康恩贝日前发布公告说明相关事项。

根据不良反应评估结果,为控制药品使用风险,国家食品药品监督管理局决定对吡格列酮说明书进行修订。修订后的说明书在[禁忌]项下增加了现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品的内容;在[不良反应]项下增加了膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势等内容;在[注意事项]项下增加了治疗开始之前,应向患者或其家属充分解释膀胱癌风险等内容。国家食品药品监督管理局要求各省食品药品监督管理部门按吡格列酮说明书修订内容执行,并通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。

康恩贝进一步说明,早在2012年公司就已根据国家食品药品监督管理局国食药监注108号要求修改了相关说明书。修订后的说明书在[禁忌]项下增加了“现有或既往有膀胱癌病史的患者或存在不明原因的肉眼血尿的患者禁用本品”的内容;在
[不良反应]项下增加了“膀胱癌与糖尿病患者长期服用吡格列酮有风险增加的趋势”的内容;在[注意事项]项下增加了“治疗开始之前,应向患者或其家属充分解释膀胱癌风险”等内容;同时,在纸盒上的[禁忌]项下增加“详见说明书”的提示,并于
2012年6月11日完成说明书备案并执行。

国家食品药品监督管理局修订吡格列酮说明书

康恩贝相关人士表示,目前未查到或接到国家药监部门就上述产品事项的公告意见,公司将密切关注药监部门的表态。

康恩贝表示,公司全资子公司杭州康恩贝制药有限公司生产和销售糖尿病用药吡格列酮
,2012年和2013年的销售额分别为313.82万元和436.59万元,
分别仅占公司经审计的2012年营业收入27.3亿元的0.11%和2013年营业收入29.2亿元的0.15%。今年1-3月该产品销售额为123.81万元,在公司营业收入中占比很小。